再生医学企业白衣缘生物近期宣布成功融资数千万元人民币，此次投资由康哲药业独家领投。这笔资金将主要用于推动新品研发、市场扩展以及生产线升级。穆棉资本作为长期战略首席财务顾问，在此轮融资中发挥了关键作用，助力白衣缘生物与康哲药业达成股权及产品的全面战略合作。
成立于2011年的白衣缘生物，专注于研发和生产以细胞外基质（ECM）为核心的新型生物医用材料，广泛应用于组织修复、创面愈合及再生医疗美容等领域。公司在上海建立了研发中心及GMP产业化基地，并于2019年荣获高新技术企业认证。
白衣缘生物的核心技术聚焦于猪小肠粘膜下层细胞外基质（SIS-ECM）这一动物源性组织再生材料，并逐步扩展至AAM等多体系的ECM材料，构建起全面的技术平台和产品体系。SIS-ECM源自猪小肠黏膜下层，凭借其出色的生物相容性、丰富的胶原蛋白和生长因子，能够有效促进细胞扩散、粘附、生长和增殖，对组织缺损的修复和再生重建具有关键作用。
公司创始人兼董事长韩白衣博士表示，选择动物源性材料而非人源化或人工合成的ECM，主要基于工艺成熟度、应用历史、监管接受度以及供应链稳定性等多方面的考量。动物源性材料的脱细胞工艺、纯化灭菌技术成熟，产品免疫排斥反应低，且能较好地保留细胞外基质的完整性。动物源性ECM在传统医疗领域已有广泛应用，监管和市场接受度较高。
基于自主知识产权的SIS-ECM和AAM-ECM两大技术平台，白衣缘生物已开发出两款核心产品：可吸收生物膜（百建固®）和硬脑（脊）膜生物补片（百建膜®）。百建固®主要应用于口腔种植牙治疗的引导骨再生术中，提供持久的屏障作用和诱导再生功能，减少术后并发症；百建膜®则适用于神经外科领域的硬脑膜修复和重建，降低术后感染风险。临床数据显示，与同类进口产品相比，百建固®在相同周期内骨增量流失率显著降低。
目前，这两款产品已进入商业化阶段，并在全国24个省份完成挂网，2024年首个完整销售年度实现了超千万元的收入。白衣缘生物还在积极开发ECM材料在医美填充和水光产品领域的应用，SIS-ECM填充产品即将完成临床研发，预计今年提交产品注册申请。
ECM材料在医美抗衰领域的应用近年来备受关注。医美材料的演进从物理性填充到营养补充，再到刺激胶原母细胞再生，而未来的发展方向将是“再生”，即利用生物医学工程技术实现缺损组织的修复和再生。ECM材料因其结构和功能更接近人体细胞的微环境，能够激发正常的细胞活性，产生有功能的胶原蛋白，成为医美领域的新宠。
尽管在内地，ECM材料在医美领域的大规模应用还需时日，但白衣缘生物对传统医疗领域的深厚积累和市场认知的普及持乐观态度。COO沈晨烨表示，ECM材料在医美领域虽属新应用，但在传统医疗中已广泛应用，市场认知正在逐渐普及。未来的关键在于监管部门的审评审批速度和态度，而白衣缘生物在这方面已具备丰富经验，相信ECM材料将很快进入医美市场。
