在生物科技领域，一项革命性的技术正悄然改变新药研发的格局——器官芯片，这一不足半个手掌大的透明薄片，内含氧气、培养液及多种细胞，能够模拟人体器官的功能与微环境，为科研人员提供疾病模拟与药物研发的理想平台。
器官芯片技术的诞生，最初承载着业界对于伦理实验的革新愿景：科学家们期待通过这一技术，减少对实验动物的依赖，转而在芯片上完成药物安全性和有效性的全面测试。从经济角度来看，器官芯片同样展现出巨大潜力。据高特佳数据揭示，动物实验成本高昂，可达6500至80万美元，而部分器官芯片实验的成本仅为前者的十分之一。
近年来，随着美国食品药品监督管理局（FDA）现代化法案的推进，器官芯片赛道迎来了前所未有的发展机遇。2022年，FDA现代化法案2.0获批；2024年，FDA现代化法案3.0的推出，进一步加速了这一技术在药企中的推广与应用。据Allied Market Research预测，至2030年，器官芯片市场规模有望突破16亿美元大关。
在这一背景下，专注于器官芯片产品开发的耀速科技应运而生。自2021年底成立以来，耀速科技迅速在全球布局，于波士顿、上海、深圳、郑州等地设立运营主体，并与多家医院和科研院所携手，共同搭建AI+类器官临床应用中心。该公司近期与赛诺菲的合作，便是其技术实力的有力证明。双方将合作开发一款用于血管毒性评估的器官芯片模型，该项目由赛诺菲数据探索与分析创新奖资助。
在新药研发过程中，血管毒性评估至关重要。传统方法主要依赖动物模型，但物种差异导致转化效率低下，常出现动物模型上安全有效、临床试验却失败的情况。相比之下，器官芯片利用微流控和生物工程手段，能够精准模拟人类血管的微环境，显著提高毒性评估的准确性与效率，为药物开发提供坚实的技术支撑。
谈及器官芯片技术的未来发展，耀速科技负责人谢鑫表示，行业共识已从最初的取代动物实验转变为更为理性的认知：器官芯片应与动物模型相结合，构建更完整、科学的临床前药物测试模型，以提高药物管线进入临床阶段的成功率，并降低成本。他指出，海外大药企在这一方向上的认知普遍较高，头部跨国药企纷纷设立微生理系统（MPS）相关研发部门，并与器官芯片公司展开合作。FDA也积极参与和牵头相关合作组织，如OASIS Consortium，联合药企制定行业标准。
谢鑫进一步透露，耀速科技的业务目前主要集中在海外，服务客户包括赛诺菲、欧莱雅等知名企业。今年起，公司将重点发力国内市场，利用AI和器官芯片技术助力国内药企加速新药上市。在选择合作伙伴时，MNC们尤为看重企业在器官芯片及AI方向上的技术积累与创新能力。
值得注意的是，与AI的紧密结合已成为海外器官芯片公司的共性特点。无论是检测服务还是临床业务为主，这些公司的最终目的大多在于通过高通量器官芯片与AI的结合构建数据库，利用三维数据集发现新药管线，这在动物模型或二维细胞片中难以实现。谢鑫认为，与AI的结合是下一代器官芯片公司必须具备的能力，而基于器官芯片平台产出的生物数据的挖掘，将是未来竞争的关键所在。
器官芯片技术的发展也催生了新的商业模式。除了向精密仪器设备制造和CRO方向发展外，基于类器官/器官芯片技术进行新药开发的Biotech公司正逐渐成为行业的新趋势。耀速科技同样看好这一方向，期待未来能将发现的新药管线授权给大药企，成为公司营收的第二增长曲线。
在融资方面，耀速科技表现强劲。继2024年7月官宣亿元级天使+轮融资后，公司即将完成新一轮天使系列融资，并预计于2025年年底启动Pre-A轮融资，为公司的持续创新与发展注入强劲动力。
